Línea Respiratoria

Tratamiento crónico por vía oral del asma y para prevenir los síntomas del asma durante el día y la noche, en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 meses. Tratamiento de los pacientes asmáticos, que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional.

Tratamiento alternativo a los corticosteroides inhalados en pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no hayan tomado recientemente corticosteroides orales para el tratamiento de su asma y que han demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados. Ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías aéreas provocado por el ejercicio a partir de los 2 años de edad y también está indicado para el tratamiento de pacientes asmáticos sensibles a la Aspirina.

Para el alivio de los síntomas de rinitis alérgica estacional en pacientes a partir de los 2 años y el tratamiento de la rinitis alérgica perenne en pacientes a partir de los 6 meses de edad.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Flimox indicadas por su médico. Sólo debe tomar un comprimido de Flimox una vez al día, tal como se lo ha recetado su médico.

Debe tomarse incluso cuando no tenga síntomas o cuando tenga una crisis de asma aguda. Flimox debe usarse por vía oral.

Para la prevención y tratamiento del asma crónica:

• Adultos y adolescentes de 15 años de edad y más: La dosificación es un comprimido recubierto de 10 mg al día a la hora de acostarse, puede tomarse con o sin alimentos.
• Pacientes pediátricos de 6 a 14 años: La dosificación es un comprimido masticable de 5 mg diario a la hora de acostarse, no debe tomarse junto con las comidas; debe tomarse por lo menos 1 hora antes ó 2 horas después de los alimentos.
• Pacientes pediátricos de 2 a 5 años: la dosificación es un comprimido masticable de 4 mg diarios a la hora de acostarse, no debe tomarse junto con las comidas; debe tomarse por lo menos 1 hora antes ó 2 horas después de los alimentos.
• Para asma producida por el ejercicio tomar por lo menos 2 horas antes del ejercicio, pero no más de una vez al día: un comprimido de 10 mg para adultos y adolescentes de 15 años de edad y mayores.
• Para la rinitis alérgica tomar una vez al día aproximadamente a la misma hora cada día: adultos y adolescentes de 15 años de edad y mayores: un comprimido recubierto de 10 mg.
• Niños de 6 a 14 años de edad: un comprimido masticable de 5 mg.
• Niños de 2 a 5 años de edad: un comprimido masticable de 4 mg, o un sobre de polvo granulado para niños con rinitis alérgica estacional.
• Niños de 6 meses a 5 años de edad: un sobre de polvo granulado para niños con rinitis alérgica perenne. Flimox comprimido masticable no se recomienda en menores de 2 años de edad.

Al igual que todos los medicamentos, Flimox puede producir efectos no deseados. No se alarme por esta lista de posibles efectos adversos. Lo más probable es que no presente ninguno de ellos. Ante cualquier duda, consulte a su médico.

Flimox ha sido generalmente bien tolerado. Los efectos colaterales que se presentaron en el uso del fármaco fueron generalmente leves, por lo que no requirieron la interrupción de la terapia: La incidencia global de los mismos fue comprable al placebo. En el 1% de los casos se puede presentar: dolor abdominal, dolor de cabeza (cefalea) y sed. El perfil de seguridad en pacientes pediátricos es generalmente similar al perfil de seguridad en adultos y al placebo.

Los siguientes efectos colaterales fueron reportados con el uso postmercadeo:

Reacciones de hipersensibilidad que se presentaron como: erupción cutánea, hinchazón de la cara, labios, lengua, y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o para tragar (anafilaxia, edema angioneurótico y muy infrecuentemente infiltración eosinofílica hepática), sueños anormales, somnolencia, irritabilidad, inquietud, insomnio, náusea, vómitos, dispepsia y diarrea, infección respiratoria alta, artralgia, hematomas, tendencia incrementada al sangrado, mialgia, parestesia / hipoestesia, alucinaciones, sonambulismo, ansiedad, excitación incluyendo comportamiento agresivo u hostilidad, temblor, depresión, mareo, somnolencia, convulsiones, palpitaciones, epistaxis (sangrado nasal), sequedad de boca, niveles elevados de transaminasas séricas (ALT, AST), hepatitis (incluyendo hepatitis colestásica, hepatocelular y lesión hepática de patrón mixto), eritema nodoso, astenia/fatiga, malestar general, pirexia.

La eosinofilia sistémica ha ocurrido raramente en pacientes que toman Montelukast, a veces presentándose con aspectos clínicos de vasculitis consistente con el síndrome de Churg-Strauss, una condición que es frecuentemente tratada con terapia corticosteroide sistémica.

Si su asma o respiración, o la de su hijo empeoran, informe a su médico inmediatamente. Flimox no está indicado para tratar crisis de asma aguda.

Si se produce una crisis siga las instrucciones que le ha dado su médico para usted o para su hijo. Tenga siempre su medicación inhalada de rescate para crisis de asma (por ejem: β-agonista inhalatorio de acción corta).

Es importante que usted o su hijo utilicen todos los medicamentos para el asma recetados por su médico. Flimox no debe ser utilizado en lugar de otras medicaciones para el asma que su médico le haya recetado a usted o a su hijo.

Cualquier paciente que esté siendo tratado con medicamentos contra el asma, debe ser consciente de que si desarrolla una combinación de síntomas tales como: enfermedad parecida a la gripe, sensación de hormigueo o adormecimiento de brazos o piernas, empeoramiento de los síntomas pulmonares y/o erupción cutánea, debe consultar a su médico.

Su hijo no debe tomar Ácido Acetilsalicílico (Aspirina) o medicamentos antiinflamatorios (también conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o AINEs) si hacen que empeore su asma.

Alergia (hipersensibilidad) al Montelukast.