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Principio activo: LEVOFLOXACINO

Es el isómero de la ofloxacina, una fluorquinolona antibacteriana, utilizada en el tratamiento de infecciones producidas por gérmenes sensibles. En comparación con el racémico, la Levofloxacina muestra una semivida más larga lo que permite una sola administración al día, siendo además unas dos veces más potente frente a gérmenes Gram-positivos y Gram-negativos.

Indicaciones

Lalevo está indicado en el tratamiento de infecciones ligeras, moderadas y graves en adultos (> 18 años) producidas por cepas susceptibles.

  • Sinusitis maxilar aguda producida por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, o Moraxella catarrhalis.
  • Bronquitis aguda o crónica debida a Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, o Moraxella catarrhalis. Neumonía debida a Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, o Mycoplasma pneumoniae.
  • Infecciones de la piel y de los tejidos blandos incluyendo abscesos, celulitis, furúnculos, impétigo, pioderma, heridas infectadas, etc, producidas por Staphylococcus aureus, o Streptococcus pyogenes.
  • Infecciones urinaria s debidas a Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, o Pseudomonas aeruginosa.
  • Las dosis usuales de Lalevo son de 500 ó 750 mg por vía oral o endovenosa cada 24 horas durante un total de 7 a 14 días según la gravedad y características de la infección.

En los casos en los que no es posible la vía oral, se utiliza la vía intravenosa, administrando 500 mg en una infusión de 60 minutos, una vez cada 24 horas durante 7 a 14 días.

Posología

Vía oral: La dosis usual de Lalevo comprimidos recubiertos en pacientes con función renal normal, es 500 ó 750 mg oralmente cada 24 horas por 7 a 14 días.

Vial intravenosa: Lalevo 500 mg I.V. sólo debe ser administrado por infusión intravenosa, no por administración intramuscular, intraperitoneal o subcutánea.

Efectos secundarios

Lalevo es generalmente bien tolerado. En pruebas que involucraron 3, 865 pacientes la incidencia de experiencias adversas relacionadas a la Levofloxacina fue 6.2% de la cual 2.3% fue menor que la experimentada con los agentes de comparación acumulados.

Los eventos adversos más comunes ( 1%) considerados por los investigadores como probables o definitivamente relacionados al fármaco fueron diarrea y náusea. Además dolor abdominal, insomnio, mar eo y vaginitis. Otros efectos adversos observados han sido insomnio, mareos, dolor abdominal, dispepsia, rash maculopapular, vaginitis, flatulencia y dolor abdominal.

Las quinolonas pueden aumentar la presión intracraneal y estimular el sistema nervioso central ocasionando temblores, ansiedad, confusión, alucinaciones, paranoia, depresión, pesadillas, insomnio y a veces (< 0,3%) convulsiones.

Estas reacciones adversas pueden ocurrir incluso después de la primera dosis del fármaco, aunque suelen estar asociadas a las concentraciones más altas.

Precauciones

Debe evitarse una rápida infusión o bolo intravenoso.

Contraindicaciones

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Lalevo en niños o adolescentes menores de dieciocho años. Las fluorquinolonas, incluyendo la levofloxacina, inducen osteocondrosis y artropatías en los animales jóvenes de varias especies. Se desconoce hasta que punto pueden tener este efecto en el ser humano.

La Levofloxacina se debe utilizar con precaución en los pacientes con enfermedades del sistema nervioso central (enfermedades cerebrovasculares, epilepsia, etc) o en presencia de otros factores de riesgo (tratamiento con otros fármacos que actúan sobre el SNC, disfunción renal, etc) que puedan predisponer a las convulsiones. Lalevo está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a las quinolonas. Se han descrito serios efectos secundarios y reacciones anafilácticas incluso después de la primera dosis de levofloxacina.

El fármaco se debe discontinuar si aparece algún síntoma de hipersensibilidad tal como rash cutáneo. Aunque la levofloxacina es más hidrosoluble que otras quinolonas, debe asegurarse una correcta hidratación del paciente con objeto de prevenir la formación de cristales en la orina, debido a que este fármaco se elimina extensamente por vía renal. Se debe administrar con precaución y ajustar la dosis en los pacientes que tengan un aclaramiento de creatinina < 50 ml/min.

Se han descrito alteraciones de la glucosa en sangre en diabéticos tratados con agentes hipoglucemiantes orales y levofloxacina. Se recomienda un cuidadoso control de la glucemia si se administra Levofloxacina a diabéticos de tipo I. La levofloxacina se clasifica dentro de la categoría C de riesgo en el embarazo. Aunque no se han realizado estudios controlados durante el embarazo, en las ratas se observó un aumento de la mortalidad fetal y una disminución del peso de los fetos.

Por lo tanto Lalevo sólo se administrará si los beneficios para la madre superan los riesgos potenciales para el feto. Es muy probable que la levofloxacina se excrete en la leche materna ya que el racémico, la ofloxacina, lo hace. Debe evitarse la administración de Lalevo durante la lactancia por las artropatías que las quinolonas ocasionan en varias especies animales.

Debe considerarse la discontinuación del pecho o el paso a una lactancia artificial.

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